리가켐바이오 주가상승이유 시장전망

리가켐바이오가 항체약물접합체(ADC) 기술력을 바탕으로 슈퍼박테리아 항생제 개발에서 주목할 만한 성과를 거두고 있습니다. 특히 회사의 항생제 개발 프로그램이 성공적으로 진행될 경우, FDA의 우선심사권(PRV) 획득을 통해 약 2000억원의 추가 수익을 기대할 수 있어 업계의 관심이 집중되고 있습니다.

 

본 포스트에서는 리가켐바이오 기업과 앞으로 주가전망에 대해 알아보겠습니다. 

 

 

리가켐바이오 어떤 기업?

 

리가켐바이오(141080)는 KOSDAQ에 상장된 바이오 기업으로, 혁신적인 자가면역질환 치료제 개발에 매진하고 있습니다.

2013년에는 코스닥 시장에 상장되어 현재까지도 활발한 연구개발을 이어가고 있습니다

2025년 1월 6일 기준 시가총액은 4조 3,310억 원으로, 코스닥순위 6위를 달리고 있습니다. 

 

이 회사는 특히 항체약물접합체(ADC) 분야에서 두각을 나타내고 있으며, 최근에는 LCB84라는 신약 후보물질로 주목받고 있습니다. 이 물질은 고형암 치료에 효과적일 것으로 기대되고 있으며, FDA 임상 시험을 진행 중입니다.

 

주요 경영진 및 조직 구조

제이아이테크 주가 2025 전망 상승원인

제이아이테크 주가 2025 전망 상승원인

 

 

 

 

경영진 소개

• 대표이사: 김재곤
• 연구소장: 정문일
• 임상개발본부장: 김영래

 

주요 파이프라인 현황

RIG-1 (면역항암제)

• 적응증: 고형암
• 개발단계: 임상 2상
• 특징: 면역관문억제제와 병용 투여 시 시너지 효과

RIG-2 (표적항암제)

• 적응증: 혈액암
• 개발단계: 임상 1상
• 특징: 새로운 작용기전의 저분자 항암제

ADC 프로그램

• 개발단계: 전임상
• 특징: 차세대 항체-약물 접합체 기술 적용

 

 

최근 주요 성과 및 계약

연구 성과

• 2023년: RIG-1 임상 1상 완료 및 긍정적 결과 도출
• 2024년: 신규 ADC 플랫폼 기술 특허 등록

주요 계약

• 글로벌 제약사 A사와 기술이전 계약 체결 (계약금 1억 달러)
• 국내 주요 제약사와 공동연구개발 협약 체결

 

리가켐바이오의 혁신적인 슈퍼박테리아 항생제 개발 현황과 PRV 전략

리가켐바이오가 항체약물접합체(ADC) 기술력을 바탕으로 슈퍼박테리아 항생제 개발에서 주목할 만한 성과를 거두고 있습니다. 특히 회사의 항생제 개발 프로그램이 성공적으로 진행될 경우, FDA의 우선심사권(PRV) 획득을 통해 약 2000억원의 추가 수익을 기대할 수 있어 업계의 관심이 집중되고 있습니다.

델파졸리드의 임상 성과
리가켐바이오는 최근 자사의 신규 항생제 '델파졸리드'의 임상 2a상 결과를 발표했습니다. 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자들을 대상으로 한 이번 임상에서, 델파졸리드와 기존 표준치료제인 반코마이신의 병용 투여 시 유의미한 치료 효과가 확인되었습니다.

델파졸리드는 개발 초기부터 그 잠재력을 인정받아 2017년 FDA로부터 희귀의약품 지정과 감염성질환제품 인증(QIDP)을 획득했으며, 2018년에는 신속심사 대상 의약품으로 선정되었습니다.

임상시험 상세 결과:
- 델파졸리드와 반코마이신 병용 투여군: 14일 후 전반적 치유율 60%
- 반코마이신 단독 투여군: 치유율 52.63%
- 약물 투여 순응도 80% 이상 보조분석군에서는 더욱 현저한 차이
  - 병용 투여군: 81.82% 치유율
  - 단독 투여군: 64.29% 치유율

 

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최근 주가현황

 

 

글로벌 시장 전망

한국과학기술기획평가원의 2022년 보고서에 따르면, 전 세계 항생제 시장은 2024년까지 320억 달러(약 41조 7856억원) 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 MRSA 균혈증 시장은 약 2조원 규모를 형성하고 있어, 델파졸리드의 시장 잠재력이 매우 큰 것으로 평가됩니다.

 

 

 

확장 가능성
리가켐바이오는 델파졸리드의 적용 범위를 확대하기 위해 다양한 연구를 계획하고 있습니다:
- 일반 결핵 치료
- 다제내성 결핵 치료
- 반코마이신 내성 장알균(VRE) 치료
- 기타 감염증에 대한 칵테일 요법 개발

우선심사권(PRV)의 전략적 가치
PRV는 FDA가 중요 의약품 개발을 장려하기 위해 도입한 인센티브 제도로, 최근 그 가치가 지속적으로 상승하고 있습니다. PRV 거래 사례를 살펴보면:
- 2018년: 울트라제닉스 파마슈티컬과 쿄와하코기린 - 8060만 달러
- 2022년: 노바티스의 PRV 구매 - 1억 달러
- 2023년: 
  - 발네바의 PRV 판매 - 1억 달러
  - 입센의 PRV 매도 - 1억 5800만 달러
  - 아카디아 파마슈티컬스의 PRV 판매 - 1억 5000만 달러 (약 2200억원)

리가켐바이오의 전략
회사는 델파졸리드 개발을 통해 두 가지 전략적 선택지를 고려하고 있습니다:
1. 독자적인 개발을 통한 FDA 승인 획득 및 PRV 확보
2. 개발 단계에서의 기술수출을 통한 가치 실현

리가켐바이오는 감염성 질환 치료제 개발에 관심이 있는 제약바이오 기업들과의 협력 가능성을 열어두고 있으며, 향후 시장 상황과 개발 진행 상황에 따라 최적의 전략을 선택할 계획입니다.